一次性使用皮肤缝合器
基本信息
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器械名称一次性使用皮肤缝合器
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注册证/备案号苏械注准20252020720
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管理类别第二类
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公司名称泰州艾贝医疗科技有限公司
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公司地址泰州市姜堰区娄庄镇袁联村七组
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生产地址泰州市姜堰区娄庄镇袁联村七组
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-29
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有效期至2030-04-28
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型号规格PF-15S、PF-15R、PF-15W、PF-25S、PF-25R、PF-25W、PF-35S、PF-35R、PF-35W、选配件：PFC
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结构及组成一次性使用皮肤缝合器根据缝合钉的长度分W、R、S三种型号,由固定手柄、活动手柄、储钉盒、缝合钉、推钉片、弹簧、成型器、压钉片组成。选配件：拆钉器由手柄和钳头组成。根据缝合钉的数量分为15、25、35三种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。
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产品储存条件及有效期/
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况